新闻稿
DEKRA德凯亮相2025深圳国际高性能医疗器械展 以全球合规实力驱动产业创新融合
12月18日-20日，备受行业瞩目的2025深圳国际高性能医疗器械展暨创新医药展在深圳会展中心隆重举行。本次展会以“创新医械，融合共赢”为主题，聚焦产业前沿成果及成果转化的成功实践，构建产业融合新生态。作为医疗产品安全及合规领域的可靠伙伴，DEKRA德凯以全链条合规解决方案亮相盛会，与行业伙伴深度交流，助力企业攻克市场准入难题，以合规视角共探产业创新与融合。
DEKRA德凯深耕医疗器械合规领域多年，凭借雄厚的全球技术资源与丰富的行业经验，成为全球医疗器械企业信赖的合作伙伴。公司不仅是欧盟医疗器械法规公告机构（Notified Body 0344和0124）、英国医疗器械批准机构（UK Approved Body 8505），还是ISO 13485授权认证机构及MDSAP审核机构，具备覆盖全球主要市场的合规认证服务能力。同时，DEKRA德凯在广州设立了医疗产品检测中心，已获得CMA、CNAS、A2LA、FDA ASCA及CBTL等多项实验室认可，能够为医疗产品企业提供审核、检测及产品认证一站式解决方案。
针对当前医疗器械企业在市场准入过程中面临的多元合规挑战，DEKRA德凯以定制化方案与前置评估作为核心优势，通过规范化沟通与针对性支持，助力企业高效达成全球市场准入目标。本次展会上，DEKRA德凯团队重点展示了核心服务矩阵，包括医疗器械法规（MDR）CE认证、体外诊断医疗器械法规（IVDR）CE认证、ISO 13485认证、医疗器械单一审核程序（MDSAP）认证、 UKCA认证及医疗器械检测等，全方位满足企业从研发到上市的全生命周期合规需求。
凭借高标准的技术资质与全球化布局优势，DEKRA德凯在创新型和高风险医疗器械检测认证领域具有行业领先地位，同时作为TEAM-NB与TEAM-AB活跃成员，深度参与行业标准制定与推广。目前，DEKRA德凯正加速专家团队扩张与新技术领域服务能力建设，为AI等新兴医疗技术领域提供专业合规支持。此次参展，DEKRA德凯与各医疗器械企业就合规创新路径、产业发展机遇等核心议题，进行了多维度的沟通与探讨，为后续深化合作、实现融合共赢筑牢了根基。
站在产业创新融合发展的新起点，DEKRA德凯将继续深耕合规领域、链接全球资源，以初心守匠心，以专业助前行，持续以高标准的合规服务为支点，为医疗器械产业的创新突破、迭代升级与全球化布局构筑坚实保障，携手共创医疗健康产业蓬勃腾飞的崭新未来。