重磅 ！DEKRA德凯开展出口德国防护类口罩快速检测流程

随着COVID-19疫情全球蔓延，欧洲成为了现阶段抗疫主战场，防护类物资紧缺。作为德国最大的检验检测认证机构，同时也是欧盟公告机构（NB 0158），针对出口德国的防护类（PPE）口罩，DEKRA德凯联合IFA共同向德国安全认证技术中心（ZLS）提出了临时快速检测及符合性声明流程已于3月20日获得ZLS的认可。

该流程是基于EN 149:2001+A1:2009标准对个人防护口罩进行快速检测，对通过检测的产品将获得符合性声明（Conformity Verification），获得符合性声明后，产品即可出口至德国，整个流程正常情况下3周完成（自样品到达DEKRA德国实验室之日算起）。目前，只有DEKRA德凯及IFA被德国安全认证技术中心授权按照此流程进行快速检测。

早前，欧盟委员会在欧洲官方杂志发布了在COVID-19疫情下，合格评定和市场监督程序2020/403号建议中，针对医疗器械（Medical Device）和个人防护用品 （PPE）的符合性评价和市场监督程序的建议（commission recommendation (EU) 2020/403）。针对疫情扩散期间防护口罩，建议了特殊准入及市场监管要求。但这不意味着放弃监管，口罩进入欧盟依然要合规。

在欧盟，防护类口罩适用的法规是 (EU) 2016/425个人防护装备法规，属于III类产品，防护类口罩分为：FFP1（ 最低过滤效果≥80%）、FFP2（最低过滤效果≥94%）和FFP3（最低过滤效果≥99%）三个类别。（右图为DEKRA德凯PPE口罩资质证书）

因口罩属于III类产品，需要获得欧盟型式认证（Module B）+随机性产品检查(Module C2)或生产过程的质量控制（Module D）。DEKRA德凯作为欧洲公告机构，提醒所有生产商，防护类口罩出口欧洲，一定要选择拥有完善资质的合规的公告机构，避免出口后，发生不必要的损失。

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