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DEKRA德凯受邀参加浙江防疫用品出口认证培训对接会,助力合规防疫产品出口海外

28. 四月 2020

DEKRA德凯受邀参加浙江防疫用品出口认证培训对接会,助力合规防疫产品出口海外

4月22日至24日,由浙江省市场监管局主办,“浙江制造”国际认证联盟承办,分别在嘉兴平湖、湖州、杭州、绍兴、金华、义乌紧锣密鼓举行了防疫用品生产企业出口认证培训对接会。DEKRA德凯作为PPE类产品欧盟公告机构(NB 0158),同时也是德国安全认证技术中心(ZLS)官方授权德国市场个人防护口罩快速流程检测机构之一,受邀参加此次防疫用品生产企业出口认证培训对接会,为数百位参会厂家答疑解惑。

防疫物资进入欧盟市场需要

01符合相对应的产品标准

DEKRA德凯专家表示到,所有防疫物资进入欧盟市场都需要满足相应的产品法规要求,比如说个人防护PPE口罩需要满足标准EN 149:2001+A1:2009,医用口罩需要满足标准EN 14683:2014。

就大家咨询较多的德国市场防护口罩快速检测流程,DEKRA德凯专家解释到,防护类口罩德国市场快速检测流程是德国安全认证技术中心ZLS委托DEKRA德凯和IFA共同起草,并于3月20日正式批准,针对新型冠病毒疫情下的一个PPE口罩德国市场的检测流程。通过检测的口罩产品,DEKRA德凯将签发测试报告和符合性声明。此次ZLS颁布的防护类口罩快速检测流程主要针对德国市场。

02不能忽视适用于防疫物资的其他法规

DEKRA德凯专家还提醒所有防疫物资生产商,防疫物资除了要符合相对应的产品法规,REACH、POPs持久有机污染物指令、包装指令等法规和指令要求同样不能忽略,防疫物资也需符合要求。

以REACH法规为例,REACH法规管控范围十分宽广,将产品分成物质、混合物和物品三种类型。而防疫物资的口罩,防护服、呼吸机等产品,均属于物品的范畴,须满足REACH法规关于物品的要求。

法规中关于物品有害物质的要求主要涉及SVHC候选物质和附录XVII禁用物质两个物质群,出口到欧盟的产品必须同时考虑这两项要求。如果产品属于“物品”范畴,某项SVHC候选物质>0.1%,产品可以在欧盟销售,但需要履行告知义务。当SVHC候选物质>0.1%且出口量>1吨/年时,向欧盟化学品管理局进行通报后才可以销售。禁用物质在REACH法规附录XVII中列出,物品中含有这些禁用物质时,若不能符合其限值要求,将不能投放市场。

同理,POPs持久有机污染物指令,包装指令等法规和指令同样适用于防疫物资。

4月29-30日,DEKRA德凯专家还将在防疫用品生产企业出口认证培训对接会台州场与宁波场继续为广大企业分享防疫物资出口欧盟的注意事项,助力合格、合规的防疫物资出口海外市场。

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