新闻稿

DEKRA德凯亮相2019升级园区建设发展论坛,护航制药领域生产安全

13. 五月 2019

作为中国制药领域历史最悠久的展会,2019中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会(API China)于5月8至10日在杭州圆满举办。DEKRA德凯作为全球过程安全及组织可靠性领域专家,受邀参加由化工邦与国药励展联合举办的主题为“升级园区建设,赋能企业发展论坛——以环保、安全、信息化驱动行业发展”的会议论坛。DEKRA德凯东亚区过程安全和组织可靠性项目总监苏德亮先生及反应安全实验室主管胡登平先生,作为本次论坛嘉宾发表相关专题演讲。

中国化工园区安全管理提升迫在眉睫

天津—连云港—张家口—响水,近年来中国化工行业重大事故时有发生,公众“谈化色变”,化工园区安全再次成为业界关注的热点。作为化工企业的聚集区,化工园区内的企业间风险和企业内风险相互叠加。

总体来说,中国政府在化工安全上投入的资源和力量远超出发达国家对高危行业的管理力度。化工园区在安全检查方面基本达到了每月每家工厂两次的检查频率,尚未包括地方省、市安监部门的检查。检查过程所投入的人力、物力不可谓不大。对比美国OSHA,每家工厂每年平均一次都不到的检查频次,我国安全监管机构的监管频率明显远高于美国,以超出美国十倍的人力投入管理,严重事故却屡禁不绝。究其原因,企业能力固然重要,但政府相关检查方法也需要进一步反思。

加大规范操作的执行力度,加快完善风险管控和隐患排查预防机制是提升园区绿色发展水平的有效手段。鉴于中国化工园区的迅速发展,DEKRA德凯建议建立科学的管理体系,聚焦管理范围,关注重大风险,落实防护层检查,建立情形化应急策略,从而提升园区管理水平,避免事故发生。

工艺放大工程中的热安全基础不容忽视

工艺放大是在实验室小规模生产工艺路线的打通后,采用该工艺在模拟工业化生产的条件下所进行的工艺研究,以验证放大生产后原工艺的可行性,保证研发和生产时工艺的一致性。放大的目的是验证、复审和完善实验室工艺所研究确定的反应条件,及研究选定的工业化生产设备结构、材质、安装和车间布置等,为正式生产提供数据,以及物质量和消耗等。

在工艺放大过程中会遇到很多“意外”,比如说反应选择性改变,产品无法正常分离,生产操作时间延长等等。这些“意外”会对整个生产的安全性造成威胁,如何实现对放热化学反应的安全放大是保证中试和工业化生产安全的一个关键步骤。如果对工艺放大过程中的反应动力学及潜在热危害没有进行系统调查和有效控制,研发和生产团队将不但会面临产品质量/收率不达标,导致损失批次的风险;更可能会面临化学反应发生热失控,而导致生产装置发生火灾、爆炸、化学品泄漏等危险局面。

DEKRA德凯东亚区过程安全与组织安全团队总部位于上海,包括过程安全咨询团队、组织安全团队和实验室测试分析团队,可以提供过程安全管理、过程安全咨询、过程安全测试、基于脑科学的行为安全、安全领导力和安全文化、化工园区安全管理体系、重大危险源防控和风险评估等服务,在安全生产和应急管理领域拥有丰富经验,我们帮助客户了解和评估他们的风险,共同开发务实的解决方案,致力于进一步提升中国企业生产过程安全和组织可靠性。

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